От ETH до MYNERVA: носок Leia, созданный итальянско-исландским основателем, объединяет нейростимуляцию, пациентов и доступ к лечению нейропатии.

Итало-исландский, образованный между неврология, нейроинженерия и прикладные исследования, Грета Преатони он преобразовал научный вопрос в... искусственное прикосновение в стартапе в сфере медицинских технологий, созданном для решения одной из самых тяжелых проблем со здоровьем. невропатия. История МАЙНЕРВА возникает не в результате абстрактного упражнения в области технологий, а в результате постепенного взаимодействия с... клиническая проблемаВо время обучения в аспирантуре вETH в ЦюрихеГрета работает над нейронная стимуляция и о возможности возврата формы искусственная чувствительность.

Начиная с первого прототипа, еще экспериментального, но уже многообещающего, у меня сформировалось интуитивное понимание того, что технология, разработанная в контексте нейроинженерии, может ответить на гораздо более широкую потребность: помочь пациентам, страдающим нейропатией. потеря чувствительности e Долоре Хронико, состояния, которые влияют не только на здоровье, но и на повседневную самостоятельность, мобильность и ощущение безопасности собственного тела.

На этой траектории личные данные Это так же важно, как и технологическое. Преатони, по сути, описывает нелинейный путь: от научного любопытства к предпринимательская ответственностьОт лаборатории до создания медицинской компании, от увлечения технологиями до осознания того, что истинный центр работы — не само устройство, а... пациентЕго самая важная фраза, пожалуй, звучит именно так: не следует влюбляться в развивающуюся технологию, а в саму технологию. проблема, которую вы хотите решитьЭто редкая поза. глубокая технологияпотому что это переносит инновации из области изобретений в область...клиническое, регуляторное и социальное воздействие.

МАЙНЕРВА Таким образом, он возник как ответвление от Швейцарское исследованиеНо оно развивается в более широком контексте: в контексте нового поколения европейских основателей, способных объединять научная строгостьВнимание к рынку, диалог с пациентами и понимание систем здравоохранения. Устройство ПоискРазработанная стартапом технология, занимающая передовое положение в этой области, представляет собой сенсорную и адаптивную технологию, призванную внести свой вклад в развитие... лечение нейропатии и со временем адаптироваться к индивидуальным планам лечения, основанным на непрерывные данные и в области носимых устройств. Это не просто обещание. цифровое здоровьено также и испытательный полигон для понимания того, насколько сложен процесс внедрения медицинской инновации от прототипа до готового продукта. возмещаемостьот клинической валидации доширокомасштабное внедрение.

В беседе с Innovando.News, Грета Преатони говорит на языке тех, кто уже пересёк границу Сдвиг парадигмы между академической средой и бизнесомПродукт должен быть безопасным, команда должна быть сплоченной. технические, нормативные, коммерческие навыки и навыки в области возмещения затрат.Стратегия должна разрабатываться с самого начала путем объединения клинических данных, потребностей плательщиков и фактического доступа пациентов к лечению. Именно здесь личная история также становится частью анализа экосистемы: Швейцария как благоприятная среда для высокотехнологичных стартапов,Европа как все еще фрагментированное пространство возможностей,Италия Будучи страной, богатой талантами, но призванной создать более прочные условия для их сохранения. исследователи, инженеры и молодые предприниматели.

В результате возникает диалог, выходящий за рамки одной технологии. Благодаря МАЙНЕРВАИтало-исландский генеральный директор, по сути, обсуждает важнейший вопрос для будущего компании. цифровое здоровье: как превратить научное открытие в доступное клиническое решениеКак сделать высокотехнологичное устройство человечным и как обеспечить, чтобы инновации не оставались в лабораториях, а действительно достигали практического применения. человеческие жизни.

Расскажите, пожалуйста, как родилась идея создания MYNERVA и какую конкретную клиническую проблему вы решили решить с помощью своего медицинского технологического устройства?

Идея зародилась во время моей работы над докторской диссертацией в ETH Zurich. Наша специализация заключалась в использовании нейростимуляции для восстановления искусственного чувства осязания, и именно в этом контексте мы разработали первоначальный прототип, еще очень примитивный, который, тем не менее, дал выдающиеся результаты, результаты которых мы позже опубликовали в Nature Communications. С тех пор у нас возникло интуитивное понимание того, что эта технология может удовлетворить гораздо более широкую клиническую потребность. В 2023 году MYNERVA стала реальностью: чисто исследовательская фаза завершилась, и началась предпринимательская фаза. Мы получили поддержку от Трансляционного центра Висса в Цюрихе и начали разработку устройства как настоящая медицинская компания, с целью решения проблемы нейропатии и связанной с ней хронической боли.

Как ваш опыт в области нейроинженерных исследований повлиял на видение стартапа и его технологическое развитие?

Мое образование в области нейроинженерии дало мне прочную научную основу для разработки продуктов, но прежде всего, оно позволило мне напрямую общаться с пациентами, выслушивать их проблемы и понимать, каково это — жить с нейропатией. Я считаю, что это самый важный урок, который я усвоил в компании: не следует влюбляться в разрабатываемую технологию, а следует влюбляться в проблему, которую вы пытаетесь решить. Сама технология — это не продукт, и крайне важно прислушиваться к конечному пользователю — пациенту, врачу. Именно это определяет наши решения в процессе разработки каждый день.

С какими основными трудностями вы столкнулись при переходе из академической среды в бизнес, и как вы справились с ними в команде?

Термин «команда» абсолютно точен. Одна из самых больших трудностей при переходе из академической среды в бизнес — это изменение мышления: в исследованиях вы, как правило, бесконечно совершенствуете технологию, разработанную во время защиты диссертации, но в компании эта технология — всего лишь песчинка по сравнению со всем остальным. Команда, коммерческая стратегия, стратегия регулирования, стратегия возмещения затрат — вот что, если все сделано правильно, определяет успех. Продукт должен быть, прежде всего, безопасным, а затем он может постоянно совершенствоваться и обогащаться новыми функциями с течением времени. Чтобы справиться с этим изменением перспективы, мы сразу же привлекли в команду людей с опытом работы вне академической среды, обладающих более глубокими коммерческими и промышленными знаниями. Именно это сочетание позволило нам построить компанию, а не просто разросшуюся лабораторию.

Оказало ли включение компании MYNERVA в число молодых международных лидеров в области инноваций конкретное влияние на траекторию ее развития?

«Да, влияние было ощутимым на многих уровнях. Это, безусловно, повысило узнаваемость, но прежде всего, открыло для нас важные двери: новые знания, возможности для налаживания связей с другими предпринимателями и инвесторами, а также авторитет, который для высокотехнологичного стартапа, особенно на ранних этапах, бесценен. Когда вы представляетесь клиническому партнеру, инвестору или регулирующему органу, международное признание помогает преодолеть естественное недоверие, существующее по отношению к молодой компании, предлагающей новую технологию. Это укрепляет доверие, а в таком долгосрочном и сложном секторе, как медицинские технологии, доверие — это драгоценная валюта».

Как сбалансировать технологические инновации с клиническими, этическими и нормативными требованиями в таком чувствительном секторе, как медицинские технологии?

Это одна из самых сложных частей нашей работы. Работа на высокорегулируемом рынке означает, что необходимо учитывать множество переменных, и даже, казалось бы, небольшое изменение продукта может занять месяцы, если не годы, для получения одобрения. Для стартапа, который тратит деньги, еще не получая дохода, это огромное препятствие. Решение, каким бы сложным оно ни было, заключается в том, чтобы научиться связывать воедино все области с самого начала. Нельзя сначала определить регуляторную стратегию, затем стратегию возмещения затрат, а затем клиническую стратегию, как если бы это были герметичные отсеки: все они глубоко взаимосвязаны и должны быть разработаны вместе с самого начала. В противном случае вы рискуете вложить время и энергию в одну область, которая в итоге окажется совершенно несовместимой с другой, а для стартапа это роскошь, которую нельзя себе позволить.

Какие навыки вы считаете сегодня необходимыми для преобразования передовых научных исследований в действительно востребованный на рынке продукт?

В мире медицинских изделий крайне важно иметь команду экспертов в области маркетинга, возмещения затрат, качества и регулирования. Техническая команда, конечно, остается ключевой, но стартап должен с самого начала задать себе четкий вопрос: в чем суть нашей компании? Какие навыки действительно отличают нас от остальных? После того, как мы дадим честный ответ на этот вопрос, мы нанимаем специалистов, обладающих необходимыми ключевыми компетенциями, а все остальное передаем на аутсорсинг. Это решение требует дисциплины, но именно оно позволяет высокотехнологичному стартапу оставаться сосредоточенным, эффективным и быстрым: три характеристики, которые в этом секторе часто определяют разницу между выходом на рынок и остановкой на полпути.

В среднесрочной и долгосрочной перспективе, какие стратегические возможности вы видите для MYNERVA и какие препятствия считаете наиболее сложными для преодоления?

В среднесрочной и долгосрочной перспективе, я считаю, что главная задача, но и самая большая возможность, — это этап коммерциализации, и в частности, оптимизация процесса возмещения расходов страховыми компаниями. Это сложный шаг, поскольку каждая система здравоохранения имеет свою логику, сроки и критерии доказательности, но он также чрезвычайно захватывающий: когда устройство становится частью оплачиваемых медицинских услуг, оно действительно охватывает пациентов в больших масштабах, и именно это придает смысл всей этой работе. Самым сложным препятствием будет перевод наших клинических данных на язык, который плательщики признают обоснованным, в каждой стране, построение стратегии, которая будет глобальной по своему видению, но точной в исполнении для каждого рынка. К счастью, мы уже добились значительного прогресса в этом направлении, поэтому мы с нетерпением ждем возможности реализовать всю нашу стратегию.

Насколько важна инновационная экосистема для поддержки высокотехнологичного стартапа, и какие различия вы обнаружили между национальным и европейским контекстами?

Это имеет огромное значение. Компания MYNERVA базируется в Швейцарии, и я должен сказать, что здесь действительно существует исключительная экосистема, особенно для стартапов на ранних стадиях: структурированная поддержка, доступ к экспертным знаниям, долгосрочный капитал и ощутимая связь между академической средой и промышленностью. Даже на европейском уровне существует множество инструментов и программ поддержки, и растет понимание стратегической важности передовых технологий. В Италии я начинаю видеть явные изменения, и я искренне на это надеюсь, потому что очень жаль, что блестящие умы — исследователи, молодые основатели, инженеры — продолжают уезжать за границу в поисках более благоприятной экосистемы. Талант есть, и его много; нам нужно продолжать создавать условия для того, чтобы этот талант оставался и развивался.

Какова роль искусственного интеллекта и сенсорных технологий в разработке эффективных решений для лечения нейропатии в наши дни?

«Как и во всех отраслях, искусственный интеллект стал незаменимым и в нашей. Он стал частью повседневной жизни, и те, кто не адаптируется, быстро отстают. Мы используем его по всей компании и создаем внутреннюю инфраструктуру для оптимизации процессов, от анализа данных до оперативного управления».

Какова долгосрочная стратегия, которой руководствуется MYNERVA, и как вы видите развитие цифровых медицинских технологий в ближайшие годы?

«MYNERVA — компания с огромным потенциалом по нескольким причинам: талант, который мы вырастили внутри компании, технология, которая в своей сложной простоте решает проблему, остающуюся сегодня совершенно нерешенной, и огромный рынок, на котором мы работаем. По оценкам, нейропатия поражает примерно 7% населения мира и имеет серьезные последствия: язвы, ампутации и хроническую, изнурительную боль. Наша миссия — помочь сотням миллионов пациентов по всему миру благодаря Leia, разработанной нами технологии. Это одновременно и наша главная гордость, и наша мечта. Заглядывая в более широкое будущее цифрового здравоохранения, я считаю, что мы будем все больше двигаться в сторону персонализированной терапии, основанной на непрерывных данных и устройствах, способных адаптироваться в режиме реального времени к каждому отдельному пациенту: совершенно иная модель по сравнению с традиционной медициной, в которой устройство является не просто инструментом, а становится неотъемлемой частью процесса лечения».

«Умные носки», облегчающие боль в ETH: история

Грета Преатони даёт интервью Итальянскому институту культуры в Цюрихе

Вот три идеи, которые могут вас заинтересовать:

ETH Sensory Prosthetics: Технология, восстанавливающая чувствительность у диабетиков.
Так швейцарские научные исследования готовят свою будущую структуру.
Стельки, напечатанные на 3D-принтере, распознают силы, действующие на обувь